Thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu vào Việt Nam
Thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu vào Việt Nam mà nhãn gốc chưa thể hiện đầy đủ các nội dung so với nhãn đã được Bộ Y tế phê duyệt, cơ sở nhập khẩu phải bổ sung nhãn phụ bằng tiếng Việt để bảo đảm phù hợp với nhãn đã được Bộ Y tế phê duyệt trước khi đưa thuốc ra lưu hành trên thị trường và phải giữ nguyên nhãn gốc.
Tem nhãn thuốc phải thể hiện các nội dung sau đây:
- Tên thuốc
- Dạng bào chế
- Thành phần, hàm lượng, khối lượng hoặc nồng độ của dược chất, dược liệu trong công thức thuốc
- Quy cách đóng gói
- Chỉ định, cách dùng, chống chỉ định của thuốc
- Số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu (nếu có)
- Số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng của thuốc, tiêu chuẩn chất lượng, điều kiện bảo quản thuốc
- Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc
- Tên cơ sở sản xuất thuốc, địa chỉ cơ sở sản xuất thuốc
- Tên, địa chỉ của cơ sở nhập khẩu (đối với thuốc nhập khẩu)
- Xuất xứ của thuốc
